4月18日,亚虹医药发布的2023年年报涌现,公司专业化计谋取得显赫效率,临床开拓、早期相关及买卖化多管皆下,皆头并进。扫尾现在,公司主要家具管线领有13个家具、16个在研容貌。数据涌现,亚虹医药敷陈期末货币资金与来回性金融钞票约23.33亿元,资金储备足够,为公司的肃肃发展提供保险。
专业买卖化团队初具规模
2023年,亚虹医药完竣营业收入1375.33万元,比上年同期增多1372.72万元,收入主要来自家具销售收入及新增对外授权数据产生的许可费收入等,标明公司显著擢升了自我造血才智。
亚虹医药建树肿瘤药物奇迹部和女性健康奇迹部,作念好专注规模家具的买卖化。公司的肿瘤药物奇迹部通过引进用于强化辅助调养早期乳腺癌的马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)和晚期肾细胞癌调养的培唑帕尼片(商品名:迪派特)两个家具,马上组建了一支初具规模、功能完备的营销团队。迪派特、欧优比区分于2023年10月及2023年12月上市并运行销售,至2023年末即取得了928.92万元销售额的收获。扫尾现在,肿瘤奇迹部已初步搭建完了,盼望在2024年完竣迪派特、欧优比销售收入的快速增长,销售额过亿并竣好意思妙个奇迹部里面盈亏均衡,以打造公司在同业业中跨越的买卖化才智和运营遵守。
与此同期,跟着亚虹医药用于调养HSIL的家具APL-1702的国际Ⅲ期临床得回见效,公司快速建树了女性健康奇迹部,以专注于作念好APL-1702在中国阛阓的营销和扩大在女性健康规模的管线。
亚虹医药董事长、首席扩充官潘柯示意,公司经久围绕泌尿生殖系统这一蓝海阛阓进行布局,尤其是针对早期膀胱癌和宫颈癌前病变这两个细分赛谈,络续落实研发专业化计谋,通过三大工夫平台和多项独有工夫,2023年输出了多个具有高度互异化的候选药物。尽管APL-1202与化疗联用的临床考验未达预期,炒白银但总体上看,多个家具在临床开拓得回里程碑式清楚,十分是APL-1702的III期临床见效,意味着在宫颈癌前病变的非手术调养可望有要紧的破损。
多个家具临床开拓取得里程碑清楚
亚虹医药用于非手术调养宫颈高档别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL)的光能源药械组合家具APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床考验于2023年9月达到主要相关畸形。联捆绑果涌现,在主要疗效畸形上,APL-1702组的应对率较安危剂对照组的应对率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),同期APL-1702提高了高危HPV16和/或HPV18的断根率,较对照组提高103.9%(31.4%vs.15.4%),且不良事件发生率较低。上述临床驱散入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤相关组织大会(EUROGIN)和2024年好意思国妇科肿瘤学会年会(SGO),并均以大会理论敷陈的形式发布。
APL-1702是众人首个经国际Ⅲ期临床考据、疗效真确的HSIL非手术调养家具。该家具的出现存望再行界说宫颈癌前病变的调养规划,使临床调养从此前的饶恕切除手术的一次性调养效果,转念到聚焦疾病的经久握住,况且尤其顾惜均衡调养的获益和风险,在逆转疾病的前提下尽可能幸免和推迟损害性的外科手术调养。
现在,亚虹医药正在积极准备向国度药品监督握住局(NMPA)递交APL-1702的上市央求,预测将于2024年第二季度得回上市央求的受理。
就APL-1702的将来开拓,亚虹医药积极激动开展腹地化坐褥;应时启动第二代家具的开拓;拟于2024年第三季度向欧洲药品握住局(EMA)提交上市央求前的疏通央求;盼望于2024年与好意思国FDA疏通交流在北好意思阛阓的注册临床决策联想,并应时递交在北好意思开展注册III期临床相关的央求;积极寻求APL-1702互助开拓外洋阛阓的契机。
在临床开拓取得积极清楚的同期,亚虹医药早研平台也进行了升级调整,围绕专注规模酿成三大扶持性平台,包括靶向免疫调理平常化(TIMN)工夫平台、靶向和AI驱动的药物发现工夫平台(Targeted & AI-driven Drug Discovery, TAIDD)、药械联用工夫平台(Drug Device Combination, DDC)。同期,公司积极探索具有高度更正性的抗体药物偶联工夫(ADC)、原位膀胱肿瘤模子工夫(IOBC)等前沿工夫,握续为公司输出候选药物。2023年,亚虹医药研发参加金额约3.65亿元,同比增长49.49%;研发东谈主员198东谈主,同比增长12.50%。